Архив рубрики: РАЗРАБОТКА ТЕХ. ДОКУМЕНТАЦИИ

Помощь в разработке технического паспорта на изделие.

Технический паспорт изделия является обязательным документом, который служит для подтверждения качества продукции. Если ответственные лица не могут самостоятельно справиться с его оформлением, то им стоит незамедлительно обратиться за помощью к компетентным специалистам.

Техпаспорт является строго структурированным техническим документом. Без него нельзя заниматься сбытом, импортом и экспортом. Получение технического паспорта на товар означает, что продавец отвечает за:

  • Безопасность изделия
  • Соблюдение нормативных требований при изготовлении, переработке, утилизации, упаковке, перевозке, хранении

В этом документе уполномоченные органы фиксируют сведения о параметрах продукции. Выдача паспорта позволяет гарантировать, что при покупке изделий персонал и потребители будут максимально защищены от несчастных случаев, неблагоприятного воздействия.

Зачем нужен технический паспорт

Технический паспорт продукции является документом, входящим в стандартный пакет сопроводительных бумаг. Он требуется юридическим лицам для успешного прохождения сертификационных испытаний.

Этот документ позволяет получить ключевую информацию о товарах, их технических характеристиках и степени безопасности. Только при условии получения технического паспорта продавец или производитель может приступить к распространению продукции среди потребителей.

Как происходит разработка и оформление паспорта

Уполномоченные лица осуществляют разработку паспорта на изделия в соответствии с актуальными техническими стандартами и нормативными актами. ГОСТ Р 51121-97 и положения Единой системы технологической документации содержат в себе всю процедуру разработки технического паспорта на товары.

Данный вид технической документации разрабатывают для изделий, отнесенных в группу непродовольственных. Выводы о численных и качественных характеристиках изделий совершаются на основании лабораторных испытаний образцов. Исследовать качество объектов вправе их производители и сторонние компании, получившие соответствующую аккредитацию в государственных органах власти.

Технический документ выдают сертификационные центры. Бумага оформляется на основе заявления производителя или продавца. Для подтверждения соответствия товара действующим стандартам уполномоченным специалистам потребуется проанализировать содержание обширного пакета документов (техническая документация, информация об изготовителе).

Что указывается в паспорте

Содержание технического паспорта на товары зависит от вида и свойств продукции. Среди обязательных сведений, которые присутствуют в содержании документа, можно отметить:

  • Наименование продукции
  • Общую информацию об изделии
  • Назначение товара
  • Реквизиты изготовителя, поставщиков, продавца
  • Технические характеристики
  • Данные о степени безопасности изделия при эксплуатации
  • Комплект и устройство
  • Сведения о применяемой сырьевой базе
  • Правила установки, транспортировки, хранения, условия эксплуатации
  • Реквизиты свидетельства о приемке изделия
  • Гарантии от производителя
  • Срок годности
  • Меры предосторожности при использовании товара
  • Подходящие варианты переработки или утилизации продукта
  • Список технических документов

Отправить запрос на получение технического паспорта изделия

Обоснование безопасности машин и оборудования

Технические устройства, которые применяются на ОПО и подпадают под действие технических регламентов Таможенного союза  ТР ТС 010/2011  «О безопасности машин и оборудования» и  ТР ТС 032/2013  «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением», подлежат обязательному подтверждению соответствия.

В состав группы компаний «СОЮЗ ТЕСТ» входят аккредитованные Росаккредитацией органы по сертификации продукции, имеющие необходимые аттестаты и полный комплекс полномочий для выполнения работ по оформлению документов, подтверждающих соответствие ваших товаров требованиям технического регламента Таможенного союза 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».

Целью введения обоснования безопасности машин и оборудования является обеспечение:

  • безопасности окружающей среды;
  • эффективности работы оборудования на производстве;
  • соответствующего уровня безопасности людей, а также имущества организации.

На территории стран Таможенного союза обоснование безопасности машин и оборудования разрабатывается на основании ГОСТ Р 54122-2010 «Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности», содержащего требования к разработке обоснования безопасности машин и оборудования.

Согласно статье 2 технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011 от 18 октября 2011 г. № 823, вступил в силу с 15 февраля 2013 года) изготовители, поставщики, эксплуатирующие организации и потребители стран ТС должны разрабатывать и (или) иметь документ «Обоснование безопасности машин и оборудования».

Содержание документа «Обоснование безопасности машин и оборудования»

  1. Титульный лист – содержит наименование и/или символьное обозначение оборудования;
  2. Введение – содержит общую информацию: наименование оборудования, назначение и т. д;
  3. Основные параметры и характеристики оборудования;
  4. Общие принципы обеспечения безопасности оборудования;
  5. Требования к надежности;
  6. Требования к персоналу оборудования;
  7. Анализ риска использования оборудования;
  8. Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования;
  9. Требования к управлению безопасностью при управлении оборудованием;
  10. Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации оборудования;
  11. Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
  12. Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
  13. Требования безопасности при утилизации оборудования.

Отправить заявку на разработку обоснования безопасности машин и оборудования

Руководство по эксплуатации на продукцию

Руководство по эксплуатации (РЭ) относится к стандартизированной документации, являющейся неотъемлемой частью проектирования и производства продукции промышленного назначения. Документ содержит информацию о товаре, необходимую для оценки его эксплуатационных качеств и корректного использования. Наличие руководства обеспечивает безопасное использование изделия и является необходимым условием для получения сертификата.

Зачем и для кого создается документ?

Руководство по эксплуатации устанавливает правила использования, хранения, перемещения, техобслуживания, выполнения ремонтных работ, методы утилизации и технические параметры конкретного продукта.

Документ создается для пользователей изделия и специалистов по его сервисному обслуживанию. Он сопровождает продукт после его реализации и в отличие от техпаспорта, крайне важен для рядового потребителя. От полноты и доступности информации о товаре, представленной в РЭ, напрямую зависит его эффективность, термин действия и коммерческий успех.

Любой продукт, независимо от своего предназначения и выполняемых функций, нуждается в оформлении эксплуатационной инструкции. Наличие документа, обеспечивающего корректную и безопасную эксплуатацию, заметно увеличивает конкурентоспособность, как простой расчески, так и технологически сложного прибора перед их аналогами.

Особенности создания и оформления

Составление руководства по эксплуатации является обязательным условием для получения ряда разрешительных документов и беспрепятственного выпуска продукции в обращение. Потребность в документе также возникает у компаний, не изготавливающих товар, а специализирующихся на его транспортировке, распространении или импортно-экспортных процессах.

Руководство может создаваться на подготовительном этапе, как на отдельный продукт, так и на группу однотипных моделей с едиными данными и правилами. Процесс его оформления не отличается от конструкторско-технической документации и регулируется положениями национальных стандартов ГOCТ 2.601-2013 и ГOCТ 2.105-95.

В документе излагается только достоверная и понятная информация, позволяющая в полной мере разобраться в принципах и механизмах функционирования изделия. Применение схем, чертежей и графиков увеличивает наглядность Руководство по эксплуатации для целевой аудитории.

Являясь структурным документом, эксплуатационное руководство предусматривает наличие следующих разделов:

  • наименование продукта;
  • предназначение и сферы применения;
  • описание продукта и принципов его функционирования;
  • правила оценки состояния продукта, его упаковки, хранения и транспортировки;
  • регламент ремонтных работ;
  • описание возможных неисправностей и способов их устранения;
  • условия переработки и утилизации.

В зависимости от индивидуальных особенностей и сложности изделия некоторые разделы, подразделы или отдельные части РЭ могут объединяться в процессе разработки. При наличии особых требований к какому-либо подразделу он документируется как отдельная инструкция и прилагается в качестве дополнения к основному экземпляру эксплуатационного руководства.

Требования к созданию руководства по эксплуатации

Основным документом, регламентирующим создание эксплуатационной инструкции, является стандарт ЕСКД, точнее требования, входящих в него:

  • ГОСТ 2.610-2013;
  • ГОСТ 2.601-2013;
  • ТР ТС 010/2011;
  • ТР ТС 016/2011.

При производстве устройств узконаправленного стандарта (насосов, арматуры) РЭ составляется с учетом Правил безопасности для промышленного оборудования.

Например, техрегламенты ТС РЭ требуют наличия в эксплуатационном руководстве данных о назначенных показателях: ресурсах, терминах действия и хранения, а также перечень критических сбоев в работе устройства и величины его предельно-допустимых состояний. Это новые, никогда ранее не предъявлявшиеся требования и условия, появление которых демонстрирует тенденцию количественного роста.

Кто разработчик?

Создание руководство по эксплуатации – обязанность производителя (импортера), который может самостоятельно составить документ. Но практика свидетельствует о том, что экономически выгоднее поручить выполнение этой задачи профессионалам. Они сформируют эксплуатационную инструкцию на основании сведений представленных заказчиком и при необходимости запросят дополнительную информацию.

Форма приема готового РЭ может быть любой, поэтому она оговаривается на этапе переговоров. Документ не требует внесения в специальный реестр, за исключением изделий медицинской направленности и предназначенных для узкого применения.

Оставить заявку на разработку руководства по эксплуатации

План ХАССП

План ХАССП представляет собой анализ рисков и критических контрольных точек для пищевой продукции.

О системе ХАССП

Что касается системы ХАССП на предприятии, то она обеспечивает контроль производства пищевой продукции на всех ее этапах, где могут возникнуть опасные ситуации (процесс производства, реализация, хранение пищевой продукции). При этом, прежде всего оцениваются критические контрольные точки, в которых еще могут быть предотвращены или снижены все риски, которые касаются потребления пищевой продукции.

Разработка плана ХАССП является заключительным этапом внедрения системы ХАССП на предприятии. Данный документ разрабатывается на основе ГОСТ Р 51705.1-2001.

Составление плана ХАССП

План ХАССП как правило состоит из рабочих листов ХАССП, каждый из которых оформляется в виде таблицы. Данные листы содержат информацию по описанию опасностей и возможных рисках на производстве, критических пределах, мониторинге, мероприятиях по управлению и распределению полномочий и ответственности.

Рабочие листы ХАССП составляются, основываясь на реальной обстановке на предприятии, и, в связи с этим, к процедуре мониторинга, корректирующим действиям и выбору ответственных лиц стоит отнестись очень внимательно.

Для того, чтобы провести мониторинг, необходимо знать предельные значения контролируемых параметров, которые указываются в рабочем листе ХАССП.

География применения

ХАССП как система внедряется на предприятиях всех цивилизованных стран мира и одобряется законодательством европейских стран как гарант защиты потребителей от ненадлежащим образом произведенной пищевой продукции.

Отправить запрос на разработку плана ХАССП

СМК (Руководство по качеству ИСО 9001)

Внедрение системы качества на предприятии начинается с разработки руководства по качеству. Оно представляет собой описание системы качества на предприятии и ее подсистем. Руководство создается с целью планирования качества, управления и улучшения качества.

Руководство по качеству представляет собой официальный документ, который дает сведения о предприятии и является, по сути, его визитной карточкой. Документ является справочным материалом при внедрении системы качества и ее поддержании и совершенствовании. В нем изложены Политика организации в области качества, описание системы менеджмента качества, внедряемой в организации.

Руководство по качеству может состоять из следующих частей:

  • общее руководство предприятия по качеству
  • руководство по качеству для разных подразделений
  • руководство по качеству для различных этапов производства

Согласно ИСО 9001 руководство по качеству должно содержать в обязательном порядке 4 следующих пункта:

  • ответственность руководства (описание ответственных лиц за гарантирование качества продукцию, описание политики в области качества, ответственность и полномочия сотрудников, анализ системы качества от руководства предприятия, результаты внутренних проверок, затраты на качество, описание системы качества организации)
  • процессы жизненного цикла (планирование процессов проектирования и разработки, анализ проектных данных, проверка и внесение изменений в проект, управление документацией, ее регулярная проверка, контроль закупаемых материалов и изделий, проверка грамотного управления процессами производства, контролирование деятельности, связанной с хранением, транспортировкой, упаковкой продукции)
  • менеджмент ресурсов производства (анализ обеспечения ресурсами, обеспечение кадровыми ресурсами описание инфраструктуры предприятия — помещения, оборудование, транспорт )
  • измерения и анализ с предложениями по улучшению (проведение входного, промежуточного и окончательного контроля, оценка качества измерительного оборудования, корректирующие и предупреждающие мероприятия, основанные на записях по качеству, пожеланиях потребителей и т.д.)

Следует помнить о том, что внедрение стандарта ИСО 9001 предполагает установление взаимосвязи заказчика и клиента на всем этапе внедрения, а также после него — на протяжении действия заключенного контракта.

Отправить запрос на разработку руководства по качеству

СТО (Разработка стандарта организации)

Разработка стандарта предприятия (организации, СТО) осуществляется согласно правилам национального стандарта ГОСТ Р 1.4.-2004.

Главными целями разработки данного стандарта являются:

  • соблюдение требований компании по техническим регламентам и госстандартам, которые регламентируют деятельность организации
  • осуществление процесса стандартизации новых технологических процессов , изделий, услуг и методов испытаний
  • пользование результатами исследований, которые были получены в результате исследований

Объектами стандартизации могут являться:

  • технологические процессы организации
  • процессы менеджмента
  • осуществление работ на всех этапах жизненного цикла продукции
  • услуги предприятия
  • части производимой продукции
  • методики проектирования и проведения испытаний
  • технологические требования
  • номенклатура сырья и материалов, которые используются при производстве

Порядок оформления стандарта организации (СТО)

Стандарт предприятия, как правило, утверждается руководителем компании посредством печати и личной подписи. Стандарты утверждаются обычно без срока действия.

Перед тем, как утвердить стандарт, проводится его экспертиза, которая может включать в себя следующие проверки: соответствие стандартам качества, патентное соответствие, метрологическое и техническое соответствие, терминологические соответствие.

После прохождения всех проверок, стандарт предприятия утверждается и ему присваивается индивидуальный номер, который включает в себя код предприятия, регистрационный номер, год утверждения стандарта, аббревиатуру слов «стандарт организации».

Отправить запрос на разработку стандарта организации

ТУ (Технические условия)

Технические условия (ТУ) представляют собой документ, который разрабатывается с целью установки технических требований, которым должно соответствовать устройство, изделие, материал или вещество.

В технических условиях помимо требований должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно будет в дальнейшем установить, соблюдены ли эти требования должным образом.

Все технические условия разрабатываются согласно нормативным документам, в которых изложены требования по их содержанию, оформлению итд.

Технические условия разрабатываются согласно ГОСТ 2.114-95 и ГОСТ Р. 51740.

Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью конструкторской и эксплуатационной документации  и разрабатываются по требованию заказчика или разработчика.
В обязательном порядке технические условия разрабатываются, если:

  • условия продукции подлежащей выпуску не определены ГОСТами или техрегламентами
  • необходимо объединить несколько требований различных госстандартов или же дополнить существующий ГОСТ

ТУ разрабатывается как на одно изделие, материал или вещество, так и на несколько объектов, при этом, требования, установленные техническим условиями не должны противоречить требованиям государственных норм и стандартов касаемо данной продукции.

Основные этапы разработки тех условий:

  • получение описания объекта производства
  • непосредственно разработка технических условий
  • согласование отдельных моментов по документации, утверждение
  • регистрация документации при необходимости

ТУ, как правило, включают в себя:

  • технические требования
  • охрана окружающ. среды
  • правила безопасности
  • методы контроля
  • требования по правилам приемки
  • требования по транспортировке и хранению
  • предписания по эксплуатации
  • гарантии изготовителя

Отправить запрос на разработку ТУ